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楊節(jié):對(duì)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門策劃審核條款的探討

本期文章是由卡狄亞小編為大家講解對(duì)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門策劃審核條款的探討

 

 

當(dāng)前,隨著社會(huì)化大生產(chǎn)的發(fā)展,企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大,工藝水平不斷提高,產(chǎn)品制作越發(fā)精離化和復(fù)雜化。企業(yè)為了適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的需要會(huì)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)部門,以確保在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)部門的最終產(chǎn)品是檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告質(zhì)量關(guān)系著一個(gè)企業(yè)的生死存亡。檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性是檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的核心,本文探討在對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)審核時(shí),質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)該考慮覆蓋的審核條款。
(四)是否策劃制定和完善質(zhì)量檢驗(yàn)工作
的程序(8.1條款)為了確保質(zhì)量檢驗(yàn)工作按要求有秩序地進(jìn)行,應(yīng)該建立和不斷完善質(zhì)量檢驗(yàn)方面的程序文件或管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的規(guī)章制度文件由質(zhì)量管理部門起草,經(jīng)最高管理層批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系文件,并在實(shí)施過程中要保持文件的現(xiàn)行有效。
一、質(zhì)量檢驗(yàn)部門設(shè)置的合理性
二、質(zhì)量檢驗(yàn)用文件的準(zhǔn)備與管理(7.5
(一)權(quán)限的界定(5.3條款)
質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)由組織的最高管理者直接領(lǐng)導(dǎo)并授權(quán)獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)。在組織內(nèi)部,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)該是唯一獨(dú)立行使檢驗(yàn)職能的部門,在執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),不受組織內(nèi)外部任何方面的干擾。檢驗(yàn)人員不能下放,也不能搞質(zhì)量指標(biāo)承包或與生產(chǎn)指標(biāo)掛鉤。(二)基礎(chǔ)設(shè)施、檢測(cè)儀器和工作環(huán)境的配置和管理(7.1.3、7.1.4、7.1.5 條款)
條款 )為了開展檢驗(yàn)工作,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)該按照產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段,配齊不同的質(zhì)量檢驗(yàn)用技術(shù)文件,比如:產(chǎn)品試制階段,應(yīng)配齊試制用產(chǎn)品圖樣和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);成品生產(chǎn)階段應(yīng)配齊正式投產(chǎn)用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程及有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。在第三方審核時(shí)應(yīng)關(guān)注以下幾點(diǎn):設(shè)計(jì)部門提供的文件,包括產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、成套的產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品制造與驗(yàn)收的技術(shù)條件、關(guān)鍵件與易耗件的清單、產(chǎn)品使用說明
檢驗(yàn)場所必須配備滿足開展質(zhì)量檢驗(yàn)所需要的計(jì)量器具,測(cè)試、試驗(yàn)設(shè)備及有關(guān)的物資資源。對(duì)試驗(yàn)儀器設(shè)備的正確使用和嚴(yán)格管理是確保質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確和可靠的基本條件。另外,還要配置有滿足溫濕度要求的實(shí)驗(yàn)室。(三)是否配備符合要求的各專業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員(7.1.2、7.2、7.3條款)
書等。工藝部門提供的文件,包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、工藝裝備圖樣、工序控制點(diǎn)的有關(guān)文

 

件等。銷售部門提供的文件,包括銷售合同中有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)要求或產(chǎn)品依據(jù)的驗(yàn)收
咱時(shí),內(nèi)審詢
標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化部門提供的文件,包括有關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)產(chǎn)品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等。需要注意的是,以上的技術(shù)文件必須確認(rèn)是現(xiàn)行有效版本。
三、檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告是否滿足規(guī)定
要求記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的原始數(shù)據(jù)記錄是檢測(cè)人員用數(shù)字、文字、圖片和影像資料等對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行記載的信息。這些信息是標(biāo)明產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù),也是分析質(zhì)量問題、溯源歷史情況的依據(jù),還是采取糾正和預(yù)防措施的重要依據(jù)。一份合格的檢測(cè)記錄應(yīng)該具備原始性、溯源性、可復(fù)現(xiàn)性、規(guī)范性。檢測(cè)記錄的格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)不同檢測(cè)對(duì)象的要求合理編制,一般包括:樣品的名稱、數(shù)量、規(guī)格和編號(hào);檢測(cè)的依據(jù);主要的儀器設(shè)備和環(huán)境條件(溫度和濕度值);檢測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)要求的規(guī)定值,檢驗(yàn)和測(cè)試的實(shí)測(cè)值;計(jì)算的必要公式和計(jì)算結(jié)果;在檢測(cè)中發(fā)生的異常情況和處理記錄;檢測(cè)的時(shí)間和檢測(cè)人、校核人簽名:檢測(cè)記錄的頁次和頁數(shù)等。
結(jié)語
企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門的職能具雙兩重性:在組織內(nèi)部,它按標(biāo)準(zhǔn)、工藝、合同等的規(guī)定要求,站在客觀的立場上,在產(chǎn)品形成的全過程進(jìn)行質(zhì)量把關(guān);在組織外部,它代表組織向顧客、社會(huì)提供產(chǎn)品質(zhì)量合格的證據(jù)。
目前,一些企業(yè)實(shí)驗(yàn)室還沒有通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可,所以對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行第三方質(zhì)量管理體系審核時(shí)不能僅僅關(guān)注其提供的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)該從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”角度全方位審核查看檢驗(yàn)過程策劃的文件(8.1)、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(7.5條款 )、對(duì)人員的配置和管理(7.1.2、7.2.
當(dāng)檢測(cè)記錄發(fā)生錯(cuò)誤的時(shí)候,應(yīng)該采取杠改的方式及時(shí)更改,不能用修正液涂改,更改只能由檢測(cè)記錄人進(jìn)行,不允許他人代替更改。檢測(cè)報(bào)告是檢驗(yàn)檢測(cè)的工作成果,檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量是檢測(cè)工作質(zhì)量的綜合反映,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)做到:完整、準(zhǔn)確、清晰、結(jié)論正確、易于識(shí)別理解。企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)報(bào)告的格式應(yīng)統(tǒng)-其內(nèi)容依據(jù)檢測(cè)的要求,包括與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)的、必備的全部信息,比如檢測(cè)報(bào)告的編號(hào)
7.3 條款 )、對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和檢測(cè)用的計(jì)量器具的配置及工作環(huán)境的管理(7.1.3、7.1.4、7.1.5條款 )、檢測(cè)技術(shù)記錄的規(guī)范性(8.5.1)、檢測(cè)報(bào)告明示的檢測(cè)依據(jù)的有效性和檢測(cè)報(bào)告上檢測(cè)項(xiàng)目的完整性(8.6條款)等,以切實(shí)幫助企業(yè)找出管理的薄弱環(huán)節(jié),提高管理績效。

 

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